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目录

• 1 脑活素说明书
• 1.1 药品名称
• 1.2 英文名称
• 1.3 脑复素的别名
• 1.4 分类
• 1.5 剂型
• 1.6 脑活素的药理作用
• 1.7 脑活素的药代动力学
• 1.8 脑活素的适应证
• 1.9 脑活素的禁忌证
• 1.10 注意事项
• 1.11 脑活素的不良反应
• 1.12 脑活素的用法用量
• 1.13 专家点评
• 1.14 脑复素与其它药物的相互作用

1.2 英文名称

Cerebrolysin

1.3 施普善的别名

元活苏；赛若素；脑复素；丽珠赛乐；脑组织注射液；脑酶水解片；脑多肽；脑活素；氨基酸/低分子肽；奥利达；毕奥星；必瑞克；脑蛋白水解物；活血素；CerebroteinHydrolysate；Cerebrolysintides；AminoAcid/LOW-molecular Pep

1.4 分类

神经系统药物 > 神经细胞活化剂及营养药物 > 神经营养药

1.5 剂型

1.针剂：10ml；

1.6 施普善的药理作用

1.施普善是由动物脑组织蛋白通过酶水解获得的多种氨基酸和低分子肽混合物的水溶液。施普善1mL相当于脑蛋白中的含氮物质1g。施普善是脑功能改善剂。50%～80%的游离氨基酸可通过血-脑脊液屏障进入脑神经细胞，分子量在1万以下的小分子肽也可透过血-脑脊液屏障并影响呼吸链。施普善具有抗缺氧作用，可改善脑细胞缺氧症状，增强脑对缺氧的耐受性。还能促进神经细胞的蛋白质合成，使已损伤但未变性的神经细胞恢复功能。同时可加速葡萄糖通过血-脑脊液屏障的运转速度，改善脑能量供应，增加腺苷酸环化酶的活性，催化其他激素系统，改善记忆功能。施普善中氨基酸的比例恒定，同正常脑组织相似。但应用与施普善成分相似的合成氨基酸混合物，却未发现与施普善有相似作用。

2.药理作用：施普善通过血脑屏障，能促进脑细胞蛋白质合成，并影响呼吸链，增强抗缺氧能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统；提供神经递质、肽类激素及辅酶的前体。

3.作用与用途：施普善是无蛋白质的特异性氨基酸混合物的水溶液。内含游离氨基酸及低分子肽，包括各种必需氨基酸（异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸）及非必需氨基酸（丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、甘氨酸、脯氨酸、酪氨酸），此外还有谷酰胺、门冬酰胺、鸟氨酸、西瓜氨酸、γ-氨基丁酸和γ-氨基β-羟丁酸等。

1.7 施普善的药代动力学

注射后可很快分布于各组织中，能被人体代谢、同化、利用，剩余成分由肾脏排出体外。50%～80%的游离氨基酸可通过血-脑脊液屏障进入脑神经细胞，氨基酸在脑内的代谢很快，其半衰期为几秒钟至几小时。

1.8 施普善的适应证

1.用于原发性痴呆（如绝经与阿尔茨海默病综合综合征）、血管性痴呆（如多发梗死性痴呆）和混合性痴呆。

2.曾用于器质性脑性精神综合征、脑外伤和颅脑手术后的脑功能障碍、大脑发育不全、记忆力减退等。

1.9 施普善的禁忌证

1.对施普善过敏者；

2.妊娠头三个月及哺乳妇女；

3.癫痫大发作及癫痫持续状态；

4.严重肾功能障碍。

1.10 注意事项

注射剂不能与平衡氨基酸注射剂在同一瓶中输注。

1.11 施普善的不良反应

1.注射过快可有中度灼热感。

2.偶可引起过敏反应，表现为寒战、低热、有时可见胸闷不适、头痛、气促、呕吐及便意。

3.偶可诱发癫痫发作，使血尿素氮升高。

1.12 施普善的用法用量

1.静滴：10～30ml溶于生理盐水250ml，以60～120min缓慢滴注。每疗程注射10～20次。开始每日注射，随后每周2～3次；或每日静滴，连续8～10日。根据病情考虑疗程及给药次数。

2.静脉注射：每次10ml；

3.皮下注射：每次2ml；

4.肌肉注射每次5ml。

1.13 专家点评

施普善约50%～80%游离氨基酸可通过血-脑脊液屏障，直接进入脑神经细胞中，并具有抗缺氧的保护功能， 能激活腺苷酸环化酶，催化激素系统，改善记忆。使紊乱的葡萄糖代谢转为正常、改善脑内能量代谢。改善学习及记忆，提高应变能力，并对抑郁症有辅助治疗效果。曾用于器质性脑性精神综合征、记忆障碍、神经衰弱、轻度婴儿大脑发育不全、脑震荡或脑挫伤后遗症、脑卒中、颅脑手术、脑膜炎及严重脑感染和休克症状等。

1.14 药物相互作用

施普善与胞磷胆碱、复方丹参、维生素B12等联用具有协同作用，可提高疗效。

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